Chef de Projet Clinique Adjoint

Responsables de projet font partie intégrante de la réalisation des essais cliniques, en collaboration avec les équipes cliniques pour améliorer la vie des patients en accélérant la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Le responsable de projet est un membre essentiel de l'équipe de projet principale, responsable de la réalisation des études cliniques afin de satisfaire aux exigences contractuelles, conformément aux POS, aux politiques et aux pratiques.

Gestion de projet clinique est axée sur la réalisation de projets, la productivité et la qualité, ce qui se traduit par de solides performances financières et la satisfaction des clients. Les responsables de projet clinique peuvent gérer leurs propres études. L'accent du responsable de projet est mis sur l'exploitation de l'expertise thérapeutique et de la suite de solutions d'IQVIA pour favoriser l'excellence opérationnelle et le leadership stratégique auprès de nos clients.

Principales responsabilités

• Responsable de l'exécution des études cliniques, ou de la partie attribuée des études cliniques, par contrat, tout en optimisant la rapidité, la qualité et le coût de la livraison et en assurant une utilisation cohérente des outils d'étude et du matériel de formation, ainsi que la conformité avec les processus, politiques et procédures standard.
• Définir les objectifs de l'équipe de projet principale conformément au contrat, à la stratégie et à l'approche convenus, communiquer efficacement et évaluer les performances.
• Participer aux présentations de défense d'offres en partenariat avec le développement commercial et peut diriger la présentation pour des études régionales plus petites et moins complexes.
• Peut être responsable de la réalisation et de la gestion d'études régionales plus petites et moins complexes.
• Élaborer des plans de gestion d'étude intégrés avec l'équipe de projet principale.
• Collaborer avec d'autres groupes fonctionnels au sein de l'entreprise si nécessaire pour soutenir l'atteinte des jalons et pour gérer les problèmes et les obstacles de l'étude.
• Surveiller les progrès par rapport au contrat et préparer les informations du projet de manière proactive pour les parties prenantes internes et externes.
• Gérer les risques (positifs et négatifs) et les imprévus de manière proactive et diriger les efforts de résolution de problèmes.
• Atteindre la qualité du projet en identifiant les risques et les problèmes de qualité, en répondant aux problèmes soulevés par l'équipe de projet et en mettant en œuvre des plans d'action correctifs et préventifs appropriés.
• Constituer l'équipe de projet interfonctionnelle et diriger ses efforts ; responsable de la gestion de la collaboration transversale de l'équipe principale et de la réalisation globale du projet pour soutenir l'atteinte des jalons et pour gérer les problèmes et les obstacles de l'étude.
• Assurer le succès financier du projet.
• Identifier les changements de portée et gérer le processus de contrôle des changements si nécessaire.
• Soutenir le développement du personnel et encadrer les membres moins expérimentés de l'équipe de projet.

Compétences et qualifications requises

• Diplôme de licence (Bachelor) en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
• 5 ans d'expérience pertinente, dont au moins 2 ans d'expérience professionnelle antérieure dans un rôle d'associé de recherche clinique senior.
• Au moins 1 an d'expérience en gestion de projet ou une combinaison équivalente d'éducation, de formation et d'expérience est préférée.
• La connaissance d'un domaine thérapeutique parmi les suivants serait un avantage : oncologie, maladies rares est préférée.
• Connaissance de la conduite des essais cliniques et capacité à appliquer les exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les BPC de l'ICH et les lois, règlements et directives locales pertinents, à la conduite des essais cliniques.
• Bonne compréhension des aspects financiers des projets, y compris l'expérience de la gestion des obligations et des implications contractuelles.
• Solides compétences en communication écrite et verbale, y compris une très bonne maîtrise de l'anglais et de l'arabe.
• Solides compétences en service client et en présentation.
• Compétences en planification, gestion du temps et établissement des priorités.
• Capacité à organiser les ressources nécessaires pour accomplir les tâches, à fixer des objectifs et à donner des instructions claires aux autres, expérience de la planification des activités à l'avance et de la prise en compte des circonstances potentiellement changeantes.
• Bonnes compétences en logiciels et en informatique.

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